Projektmanager Klinische Studien (m/w/d)
Anzeige Nr.: VS-30403
Arbeitgeber:International tätiges Pharmaunternehmen
Stellenbeschreibung:- Planung, Organisation und Koordination von klinischen Prüfungen der Phasen I – IV mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika
- Outsourcing von Studienprojekten und Überwachung aller operativen Prozesse (Vendor Oversight)
- Zusammenarbeit mit Fachabteilungen aus den Bereichen Medizin, pharmazeutische Entwicklung, Pharmakovigilanz, Beschaffungswesen, Recht und Datenschutz
- Erstellung und Review von Studienunterlagen
- Überwachung der studienspezifischen Archivierung (TMF)
- Erstellung von Verfahrensanweisungen, SOPs und Planungsunterlagen
- Analyse, Zusammenfassung und Berichterstattung von Studienergebnissen
- Registrierung von klinischen Studien in Datenbanken
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizin, Biologie, Pharmazie, Tiermedizin oder einer verwandten Fachrichtung (idealerweise mit Promotion)
- Erfahrungen im Management von klinischen Prüfungen
im industriellen Umfeld oder einer CRO - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikativ, open-minded, Teamplayer
Dienstsitz/Einsatzort: Norddeutschland
Einkommen: Je nach Erfahrung & Qualifikation
Eintrittsdatum: Baldmöglichst
Sonstiges:Kontaktperson:
Dr. Volker Skibbe
Vierkaten 17b
21629 Neu Wulmstorf
Tel.: +49 (0)40 64793593
Mob.:+49 (0)176 62013631
e-mail: skibbe@mbm.de