
Laborleiter Pharma F&E - Halbfeste Formulierungen (m/w/d)
Ad No.: VS-20426
Employer:Forschendes Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie in Norddeutschland
Description:- Entwicklung innovativer Darreichungsformen (Schwerpunkt halbfeste Formulierungen für Arzneimittel und stoffliche Medizinprodukte)
- Selbstständige Planung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung galenischer und analytischer Versuchsreihen und Stabilitätsprüfungen nach ICH Guidelines
- Evaluierung neuer Herstellungstechnologien und Analysemethoden
- Durchführung von Risikoanalysen
- Durchführung von Prozessoptimierungen und -validierungen im GMP-Umfeld
- Übertragung vom Technikums- in den Produktionsmaßstab (Scale-up)
- Erstellung von GMP konformen Dokumenten für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten
- Erstellung von Entwicklungsberichten nach ICH Q8/9/10
- Projektmanagement in der pharmazeutischen Entwicklung
- Fachliche Führung von bis zu 5 Labormitarbeitern
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences wie Pharmazie, Chemie, Biochemie, o.ä., idealerweise mit Promotion
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Forschung und Entwicklung oder Herstellung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der pharmazeutisch relevanten nationalen und internationalen Guidelines (ICH, GMP/cGMP, PIC/S, AMWHV, MDR, etc.)
- Praktische Kenntnisse in der Galenik und Analytik halbfester Arzneiformen wären wünschenswert, aber auch Erfahrungen in der Galenik flüssiger oder fester Arzneiformen sind willkommen
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikativ, open-minded, Teamplayer
Location: Norddeutschland
Salary: Je nach Erfahrung & Qualifikation
Entry Date: Baldmöglichst
Notes:Contact:

Dr. Volker Skibbe
Vierkaten 17b
21629 Neu Wulmstorf
Tel.: +49 (0)40 64793593
Mob.:+49 (0)176 62013631
e-mail: skibbe@mbm.de