Stv. Teamleitung Pharmakovigilanz (m/w/d)
Ad No.: VS-30818
Employer:Mittelständisches Unternehmen der forschenden pharmazeutischen Industrie
Description:- Gestaltung und Betreuung der vertraglichen Regelungen zum Austausch von Pharmakovigilanz relevanten Daten mit Partnern im In- und Ausland
- Stellvertretung der Leitung der Pharmakovigilanz
- Gestaltung von Abläufen und Prozessen in Zusammenarbeit mit der QPPV, der Stufenplanbeauftragten und mit Partnern der Pharmakovigilanz
- Gestaltung und Pflege von Verträgen mit Vigilanz-Dienstleistern
- Ansprechpartner für Vertriebspartner weltweit bei Fragestellungen, die die Pharmakovigilanz betreffen
- Sicherstellung der weltweiten Compliance des Pharmakovigilanz Systems der Firma
- Erstellen und Aktualisieren von Verfahrensanweisungen (SOP‘s) mit dem Schwerpunkt der Vertragsgestaltung
- Begleitung von Audits und Behörden-Inspektionen in der Pharmakovigilanz
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizin, Biologie, Pharmazie, Chemie, Tiermedizin oder einer verwandten Fachrichtung (idealerweise mit Promotion)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz
- Erfahrungen im Umgang mit vertraglichen Vereinbarungen zur Pharmakovigilanz mit Partnern innerhalb und außerhalb der EU
- Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetzgebung im Bereich Pharmakovigilanz
- Idealerweise erste Führungserfahrung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikativ, open-minded, Teamplayer
Location: Norddeutschland
Salary: Je nach Erfahrung & Qualifikation
Entry Date: Baldmöglichst
Notes:Contact:
Dr. Volker Skibbe
Vierkaten 17b
21629 Neu Wulmstorf
Tel.: +49 (0)40 64793593
Mob.:+49 (0)176 62013631
e-mail: skibbe@mbm.de
